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疫苗新秀智飞生物高增长背后:隐忧浮现

  在新披露的年报中,拿下外资药企巨头默沙东两款HPV疫苗中国销售代理业务的智飞生物维持了增长的势头,但这个以疫苗概念而受到关注的企业后续业绩的不确定性却在增加。

  在新披露的年报中,拿下外资药企巨头默沙东两款HPV疫苗中国销售代理业务的智飞生物(300122.SZ)维持了增长的势头,但这个以疫苗概念而受到关注的企业后续业绩的不确定性却在增加。

  2018年,公司营收净利双增。营收52.28亿元,同比增长289.43%,和2017年201.6%的增幅相比还有显著增长。扣除非经常性损益后的归母净利润为14.59亿元,同比增长237.12%。和2017年1229.25%增长率的峰值相比,涨幅更为平稳。而2017年,与拿到四价HPV疫苗代理权有关,公司一举扭亏为盈,利润实现高增长。

  2018年业绩大幅上涨受益于两款新上市产品的销售驱动。其自产AC-Hib三联苗销售收入12.52亿元,同比增长25.5%,这款产品用于预防A群、C群脑膜炎球菌及B型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。

  AC-Hib疫苗是智飞生物的全球独家自主研发品种,这是一款二类疫苗,适用于2月龄至71月龄的婴儿和儿童。这一品种于2014年4月2日获得药品注册批件(批件号:2014S00240),以及为期5年的药品批准文号(国药准字S20140003)。公司2010年上市时,募集资金中3.62亿用于这款疫苗的产业化项目,项目已经完成。这款疫苗2018年批签发643.68万支,增长36.84%。

  由于四价和九价宫颈癌HPV疫苗目前仅有智飞生物代理的默沙东疫苗产品在国内上市,同种产品市场占有率为100%,2018年代理收入贡献达到39.58亿元。财报指出,根据双方协议,2019年至2021年三年智飞生物还将向默沙东采购超过180亿元的四价及九价HPV疫苗。中泰证券4月4日研报显示,2019年起九价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗将成为新增量,拉动业绩增长,四价HPV疫苗也将持续放量。

  成立于2002年的智飞生物目前业务包括两类,自主研发产品的生产销售,以及代理产品的销售。其自主产品的营收占比为24.29%,接近四分之三的营收来自代理产品。财报指出,代理产品的毛利率约为41.28%,是自营产品毛利率的一半。智飞生物共有10款在售疫苗,包括5款自主研发以及5款代理疫苗,以及一款为客户提供推广服务的疫苗。

  而智飞生物独家获得默沙东两款疫苗的独家代理权,当时市场看好其业绩的后续增长。九价疫苗定价数千元一支还一针难求,但这种情况未必能够持续太久。

  中国国内上市的3种HPV疫苗均为进口品种。英国葛兰素史克(GSK)公司生产的二价HPV疫苗希瑞适于2017年正式上市,可预防高危型16型、18型病毒,适用人群为9-45岁女性;紧随其后的是美国默沙东公司生产的四价疫苗,在二价的基础上增加了6型、11型病毒的预防,在中国的适用人群为20-45岁女性;2018年,同为默沙东生产的九价疫苗“登陆”中国,适用人群为16-26岁女性。(参见“消除宫颈癌,中国还差8000万支疫苗和上亿次筛查”)

  “宫颈癌疫苗能否免费接种?” 一文曾梳理国产疫苗研发进展。首个国产HPV二价疫苗预计将在今年上市。据北京万泰生物药业股份公司去年11月披露的招股书,其研发的二价宫颈癌疫苗已于 2017 年 11 月申报上市,国家药监局正在进行快速审评。此外,多家国内企业研发的HPV疫苗陆续进入或正处于临床实验阶段。其中,中国生物2月19日宣布,其研制的11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,这是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。多个国产疫苗挤入同一赛道,有可能会进一步挤压先行上市进口疫苗的利润空间。

  而过去的一年中,智飞生物的财务数据也显露隐忧。2018年生物制品销售量大幅增加的同时,生产量在明显减少。年报显示,2018年共销售生物制品1509.59万支,同比增长62.96%。但生产量为1022.82万支,同比减少12.71%。

  生产量减少的同时,库存却增长47.23%至1079.36万支,存货在资产中对应的金额为17.84亿元,同比增长10.91%。年报解释,这是因为本期按计划采购代理商品增加所致。

  4月1日公司曾有公告称,其AC-Hib疫苗的再注册行政程序尚未完成,这一疫苗将暂停生产。若不再获批注册证,公司2019年的营收较受到大幅影响。公告发出后,股价从53元/股的52周高位连跌两日。对于AC-Hib疫苗暂停生产,中泰证券在4月4日的研报中指出,目前公司有600万支原生产批文有效期内生产的疫苗,基本可满足一年左右市场需求。

  值得注意的是,智飞生物销售成本增加显著。智飞生物代理业务依托于其广覆盖的自建销售团队。2018年销售费用同比增长143.47%,达到7.65亿元,财报指出,原因在于销售团队扩张。智飞生物报告期有1502名销售人员,较去年同期增长37.92%,占员工总数62%。销售费用在总营收的占比达到14.53%,与疫苗行业上市公司相比,这一比例略高,例如华兰生物销售费用率为12.72%,天坛生物仅为6.79%。

  智飞生物在售自主品种并不多,16个在研产品大部分虽然基本都为市场前景较好的二类疫苗,但大部分仍处于临床前期和临床试验阶段,成功上市仍有距离。

  此前引发市场关注的“母牛分枝杆菌疫苗”目前已完成三期临床试验进入申报生产环节,该疫苗主要用于结核病潜伏感染防控。中国是肺结核病年发病人数居世界第二的,最新统计显示一年新发病近90万人,死亡三万多人。未来产品如成功上市,市场空间较大。重组重组结核融合蛋白 同样处于申报生产的审评环节,这种药品用于结核潜伏感染的筛查以及结核病的临床辅助诊断。

  此外,冻干重组结核疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗 、流感裂解疫苗均处于临床试验环节。

  在研疫苗品种众多,但研发经费在营收中的占比却大幅下降。2018年企业研发投入约1.7亿元,在营收的占比约为3.24%。财报解释,研发投入的下降是由于代理产品收入增加。和2017年相比,当年研发总投入7562.29万元,占营收的16.96%。智飞生物共有271名研发人员,占总人数的约10%

  受长春长生疫苗造假事件影响,市场对国产疫苗信任度降低。中泰证券研报指出,从季度销售情况来看,2018年疫苗造假风波影响三季度终端接种意愿,但四季度快速恢复。

  智飞生物强调,2018年各批次疫苗产品批签发全部合格,合格率为100%。在风险提示中提到,“疫苗犹豫”已经成为行业风险,国内疫苗产品主要针对儿童市场,受到疫苗造假等相关事件影响,造成销售不景气,同时影响销售。“疫苗犹豫”是指不愿意或拒绝接种疫苗,造成可预防疾病不能较好预防,这是世界卫生组织列入2019年全球十大健康威胁之一。

  二类疫苗流通环节实行“一票制”改革后,疫苗批发企业退出市场,疫苗采购主体由省级采购转向县级采购。年报称由于全国共有2800多家县区级疾控中心,而公司营销网络覆盖网点众多,多重因素对应收账款回收产生不利影响。公司应收账款额在提升,存在呆坏账风险。不过此前披露的《疫苗管理法》征求意见稿中显示,流通环节或将由省级疾控机构统一采购并负责将疫苗配送至接种单位,迄今法案尚未出台。

  2019年2月,工信部正研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案,市场正在关注,整合过后资源是否会向国有企业集中?智飞生物在年报中指出,国内疫苗行业过去以国有企业为主,目前民营企业的占比正在增加。在一类疫苗领域,六大生研所占比最大,民营企业比重逐渐增大,外企占比相对较小,二类疫苗竞争激烈,民营企业占据最大份额,外企占比同样较少。

  除了疫苗业务,智飞生物正在向其他板块扩张。智睿投资是智飞生物参股10%的公司,用于投资孵化包括单抗、CAR-T等药物的开发。智睿投资由中上市公司出资5000万元,公司董事长、总经理蒋仁生个人出资4500万元。

  蒋仁生是单一大股东,他持有公司54.13%的股份,其中约35%被质押。蒋仁生还控制四川智诚房地产开发有限公司、峨眉山世纪阳光大酒店有限责任公司。

  智飞生物存在一定家族印记,副董事长、副总经理蒋凌峰是蒋仁生之子,副总经理蒋喜生是其弟,三人共持股60.36%。

  财报中同时公布每10股派发现金红利5元。净利润中8亿元用于分红,分红总额占净利润的55%。智飞生物近三年来保持稳定的派息记录,2016年、2017年分别拿出净利润率49.2%和48.12进行派息。

  智飞生物4月4日收跌4.73%至45.69元/股,公司2010年上市,市值增长5倍至731亿元。

  (实习记者纪思琪亦有贡献)